3月31日,全球创新生物制药公司优时比(UCB)宣布自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液(商品名:优迪革)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。作为全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,此次获批不仅为AChR阳性患者带来新的治疗选择,更突破了目前国内MuSK阳性患者长期缺乏有效治疗手段的困境,推动中国重症肌无力诊疗迈入精准治疗新时代。
重症肌无力是一种自身免疫性神经肌肉传递障碍的罕见疾病,引起明显的肌无力、疲劳等症状,导致言语、行动、呼吸等身体功能受限,或合并胸腺瘤;病情反复、进展迅速,疾病加重至肌无力危象(累及呼吸肌导致呼吸衰竭),危及生命。
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