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长春高新GenSci120注射液新药临床试验申请获美国FDA默示许可

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:公司研究新闻中心 2025-03-20

北京商报(记者 丁宁)3月20日晚间,长春高新(000661)发布公告称,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。

公告显示,GenSci120注射液是金赛药业研发的一款人源化PD-1单抗,通过和PD-1结合并激活PD-1抑制性信号通路以及ADCC效应,从而抑制或杀伤致病性T细胞,发挥特异的靶向免疫抑制作用。

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