北京商报讯（记者 丁宁）3月19日晚间，复星医药（600196）发布公告称，公司控股子公司Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国FDA函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。
复星医药表示，本次获得美国FDA的孤儿药认定，有助于HLX22用于胃癌（GC）治疗在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费及享有7年的市场独占权且不受专利的影响。
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