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华海药业HB0056注射液获药物临床试验许可

出处:北京商报 作者:丁宁 网编:董亮 2025-02-21

北京商报讯(记者 丁宁)2月21日晚间,华海药业(600521)发布公告称,公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术(上海)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》。

公告显示,HB0056是以抗TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)人源化单克隆抗体为亲本抗体,在N端连接抗IL-11(白细胞介素-11)单链纳米抗体的双特异性抗体,能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。研究表明,TSLP在多种炎症性皮肤病及呼吸系统疾病的发病中发挥重要作用。IL-11是一种具有多效性的细胞因子,参与多种自免疾病及肿瘤的发生和发展。TSLP和IL-11均以不同的机制参与诱导Th2(辅助型T细胞2)反应、气道炎症和哮喘的发病机制,两者可以互补作用来影响该疾病。同时阻断TSLP和IL-11通路可以为哮喘患者提供更好的疗效,特别是对于那些在不受控制的炎症后发生气道重塑和纤维化的患者。

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