北京商报讯(记者 王寅浩)2月13日,达安基因发布公告称,近日公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体为梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号为国械注准20253400374。该注册证的有效期自批准之日起至2030年2月10日。
公告指出,该试剂盒的预期用途是用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。目前,该产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。
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