北京商报讯(记者 丁宁)12月11日晚间,南新制药(688189)发布公告称,公司决定对募投项目“创新药研发”的“帕拉米韦吸入溶液”项目的预计完成时间进行调整。由2024年12月31日调整至2026年12月31日。
南新制药表示,近年来,国家药品监督管理局药品审评中心对吸入制剂及流行性感冒适应症项目的审评审批标准不断提高,相较于其他剂型及适应症的改良型新药需要补充开展更多的临床试验。因帕拉米韦吸入溶液项目适应症的季节性和区域性较强,相关临床试验的推进进度缓慢,从而导致项目延期。根据药审中心的要求,公司已在论证、制定研究计划并着手开展相关试验,公司将加快开展本项目的临床试验,争取早日获批上市。
本网站所有内容属北京商报社有限公司,未经许可不得转载。 商报总机:010-64101978 媒体合作:010-64101871
商报地址:北京市朝阳区和平里西街21号 邮编:100013 法律顾问:北京市中同律师事务所(010-82011988)
网上有害信息举报 违法和不良信息举报电话:010-84276691 举报邮箱:bjsb@bbtnews.com.cn
ICP备案编号:京ICP备08003726号-1 京公网安备11010502045556号 互联网新闻信息服务许可证11120220001号