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华东医药:司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准

出处:北京商报 作者: 王寅浩 网编:产经新闻中心 2024-10-10

北京商报(记者 王寅浩)10月10日晚间,华东医药发布公告称,全资子公司中美华东和江东公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。

公告显示,司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽—1(GLP—1)受体激动剂,与人GLP—1有94%的序列同源性,临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,也被批准用于肥胖或体重超重患者的治疗。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外,司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时,司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥,并且显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。

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