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北京临床试验启动用时将压缩至25周以内

出处:北京商报 作者:姚倩 网编:产经新闻中心 2024-06-06

北京商报(记者 姚倩)6月6日,北京市卫生健康委副主任李昂在《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024—2026年)》(以下简称《行动计划》)新闻发布会上表示,未来三年,北京市卫生健康委员会将深入落实《行动计划》,从进一步提升临床研究水平,进一步提升产业服务水平以及推动研究型医院高水平发展三个方面开展工作。

《行动计划》明确,进一步提升临床研究水平的举措体现在实施医师科学家培养计划,建设高水平临床研究人才队伍,开展卓越临床研究,以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向,组建临床研究联合体,强化临床资源统筹协调,拓宽IIT研究筹资渠道,进一步提升医疗机构源头的创新能力。

同时,《行动计划》提出,进一步提升产业服务水平将优化临床试验机构启动临床试验项目的流程,实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展,推进医学伦理审查结果互认范围扩大到全市开展多中心临床研究的医疗机构,并建立监测体系,提升互认效果,实施临床试验全流程监测,将监测结果与临床机构后补助政策挂钩。建立市临床试验信息平台,提升临床试验信息化支撑水平。力争通过以上措施,将临床试验启动用时压缩至25周以内。

此外,在推动研究型医院高水平发展方面,北京市卫生健康委员会鼓励社会资本投资建设研究型医院,支持其与京内医疗机构合作,实现优势互补,吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验;支持研究型医院与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。

据李昂介绍,北京市卫生健康委员会高度重视发挥高水平临床研究的产业支撑作用。在加强研究者发起的临床研究方面,2014年,北京市启动实施首都卫生发展科研专项,支持医务人员、科研人员以临床问题和临床需求为导向,开展高水平临床研究,提升源头创新能力。截至目前,首发卫生专项的成果已优化494项诊断方法、877项治疗措施,制定或更新诊疗指南57部,申请专利600余项。

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