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青岛百洋制药再次零缺陷通过FDA现场检查

出处:北京商报 作者:姚倩 网编:方彬楠 2024-05-17

北京商报讯(记者 姚倩)5月17日,上海百洋制药股份有限公司旗下青岛百洋制药有限公司(以下简称“青岛百洋制药”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式通知,青岛百洋制药以NAI(No Action Indicated,无需采取整改)零“483”缺陷通过FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。这是青岛百洋制药继2016年“零缺陷”过检后,再一次以零“483”缺陷通过FDA检查。

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