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复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市

出处:北京商报 网编:产经中心 2024-04-26

北京商报讯(记者 姚倩)4月26日,复宏汉霖公告,公司商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI获美国批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。该药物此前已于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局(NMPA)批准上市。

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