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津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价

出处:北京商报 作者: 丁宁 网编:财经新闻中心 2024-03-07

北京商报(记者 丁宁)3月7日晚间,津药药业(600488)发布公告称,公司子公司湖北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》乙类品种。湖北津药于2022年11月向国家药品监督管理局药品审评中心提交氟康唑氯化钠注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前,湖北津药在氟康唑氯化钠注射液项目上已累计投入研发费用约940万元。

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