北京商报讯（记者 郭秀娟 姚倩）制定了产品年销12亿元目标的君实生物正在加速拓展产品的新适应症。日前，君实生物宣布，国家药品监督管理局已受理特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请。

君实生物的特瑞普利单抗是首个国产PD-1单抗，2018年12月，特瑞普利单抗的获批上市打响了本土药企与进口药企分割市场之战的第一枪。

据了解，PD-1/PD-L1免疫疗法是在全球掀起的肿瘤、癌症治疗变革的新一类抗癌免疫疗法，不同于以往的抗癌治疗方法，旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期。

得益于特瑞普利单抗的上市销售，君实生物开始具备内生“造血”能力。

财报数据显示， 2019年，君实生物实现营业收入7.75亿元，同比增长26.38%；亏损较2018年有所收窄，亏损额达7.47亿元。研发投入9.46亿元，同比增长75.8%。其中，截至2019年底，特瑞普利单抗的销售额达7.74亿元。

目前，君实生物正在积极拓展特瑞普利单抗的适应症，特瑞普利单抗正在或即将开展的临床试验超过30项，涵盖了发病率较高的肺癌、肝癌以及乳腺癌等大适应症，同时也针对多发于亚洲的鼻咽癌等。

君实生物方面在业绩说明会上透露，公司预期特瑞普利单抗在2020年的销售收入在12亿元左右。2020年4月，国家药品监督管理局受理了特瑞普利单抗用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的新适应症上市申请。