凭借 “喝汇仁肾宝，他好我也好”广告语打响名气的汇仁药业开始转战心血管领域。近日，国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，汇仁药业的心血管疾病用药川红活血胶囊6.1类新药上市申请已完成审评，进入审批状态，有望成为公司近十年来获批的独家新药。

业内人士认为，汇仁肾宝长期支撑汇仁药业的业绩，但由于产品的生命周期有限、国家严控广告等，汇仁药业亟需新产品打破单品独大的局面，心血管疾病用药规模前景可观，但竞品较多，汇仁药业长期的受众群体与心血管疾病用药群体有错位，如何打开新市场是汇仁药业面临的考题。

独家新药获批

国家药品监督管理局最新药品批件通知显示，汇仁药业的川红活血胶囊获得药品批件，受理号为CXZS1100047赣。据了解，川红活血胶囊是汇仁药业开发的治疗冠心病心绞痛的中药6类新药，功能主治为活血化瘀、理气止痛，用于心血瘀阻所致的胸痹、心痛、冠心病心绞痛（稳定型）。

汇仁药业的主营业务为中成药及化学药的研发、生产及销售。北京商报记者在国家药品监督管理局官网查询了解到，汇仁药业旗下有藿香正气水、陈香露白露片、跌打丸以及清热解毒口服液等125条药品记录。

尽管旗下产品众多，但最为消费者熟知的是汇仁肾宝。一位汇仁药业销售部相关工作人员向北京商报记者透露，汇仁药业目前在售的主要产品有汇仁肾宝、女金胶囊以及六味地黄丸，销往全国各地的药店。女金胶囊销售有几年了，但目前销量占比最大的仍是汇仁肾宝。米内网数据显示，2016-2018年，在中国城市零售药店终端，女金胶囊为汇仁药业的业绩分别贡献了1.19%、14.10%、10.6%；同期，汇仁肾宝的业绩贡献占比分别为96.44%、83.78%、86.83%。

汇仁肾宝系列是汇仁药业主要收入来源。根据汇仁药业此前披露的招股说明书，汇仁肾宝分为汇仁肾宝片、汇仁肾宝合剂、汇仁肾宝糖浆。2013-2015年，汇仁药业实现营业收入分别为4.6亿元、9.1亿元及14.9亿元。其中，公司主要产品汇仁肾宝提供了较大的营收占比，汇仁肾宝2013-2015年的销售收入分别为9648.58万元、6.2亿元、12.62亿元。

北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇在接受北京商报记者采访时表示，川红活血胶囊的获批是汇仁药业的重要战略转型。“汇仁药业此前一直活跃在肾用药领域，产品获得药品批件意味着离上市更近了一步，从‘肾’到‘心’，这也丰富了汇仁药业产品线。”

针对公司新药的具体情况以及业务发展等，北京商报记者致电汇仁药业，但截至发稿未收到任何回复。

主业销量下滑

作为公司拳头产品的汇仁肾宝系列产品近年来出现增速放缓情况。据米内网数据，在中国城市零售药店终端中成药市场，汇仁药业的肾宝片一直占据壮腰健肾品类冠军，不过，近些年出现了下滑的趋势。2016-2018年，肾宝片的销售额分别为10.54亿元、9亿元、7.22亿元。同类产品则多呈增长的趋势，分食肾宝片的市场份额。其中，金水宝制药的金水宝胶囊同期销售额为4.05亿元、3.71亿元、5.04亿元。广誉远的龟龄集同期销售额为1.86亿元、2.66亿元、3.95亿元。

经济学家宋清辉表示，单品独大会在一定程度上导致公司发展存在风险，一旦市场环境发生变化，公司业绩也会随之出现波动。“激烈的市场竞争导致汇仁肾宝的市占率逐渐被挤压。此外，之前陷入环保问题也会对公司造成一定影响，进一步影响市场份额。”资料显示，2018年6月，中央第四环保督察组进驻江西，进行为期一月的环保督查。在督察组受理的案件中，汇仁药业存在“表面整改、虚假整改的问题”。江西当地对汇仁药业采取停产整顿措施，要求整改没有到位不得开工。

同样，在邓勇看来，汇仁肾宝增长放缓的原因主要受市场竞争、环保问题频现等因素影响。“环保问题导致的停产一定程度影响产品的上市进程。另一方面，汇仁肾宝的发展长期依赖广告投放，在竞品不断涌现的背景下，若产品的升级换代、技术提升以及配套服务没有跟上，容易导致内生动力不足，进一步影响产品的销售额。”

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡则表示，汇仁肾宝目前仍是汇仁药业的主要营收来源。但随着市场上的竞品不断涌现，这给单品独大的汇仁药业带来压力。同时，任何产品都有其生命周期，发展数年的汇仁肾宝能为公司带来的业绩增长贡献将越来越有限。为了长期发展，汇仁药业需要打破单品独大的局面。

渠道成重点

川红活血胶囊是汇仁药业近十年来获批的独家新药，逐年增长的心血管疾病用药市场为汇仁药业带来一定的机会。但在业内人士看来，常年在肾病用药领域累计的顾客与心血管疾病用药群体有错位，如何新建渠道、打开新市场是汇仁药业面临的考题。

资料显示，作为中老年群体中高发的疾病，冠心病近年来发病率越来越高。在中国城市零售药店中成药市场中，心血管疾病用药的销售规模也从2015年的52.9亿元上涨至2018年的59.7亿元。

庞大的市场吸引多家企业进行布局。据了解，用于心血瘀阻所致的胸痹、心痛、冠心病心绞痛（稳定型）等症状的药物还有丹参片、心血宁片以及心舒宁片等多款药物。国家药品监督管理局官网信息显示，生产丹参片的企业有黄海制药以及科力药业等600余家；生产心舒宁片的企业有德海制药等5家企业。

在邓勇看来，国内治疗心血管疾病的中成药相较于西药稀缺，汇仁药业抢先市场开拓、进行战略转型具有其必要性。不过，药品疗效为王，汇仁药业能否占领市场份额还需要看后续如何保证用药安全，产品能否进入医保等。“如果能进入医保目录的话，汇仁药业将具有一定的竞争力。仅依靠广告的模式困难较大，从研发、销售到投入市场，再到销售可观，需要较长的时间和周期。”

赵衡认为，汇仁药业长期耕耘肾病领域，汇仁肾宝的主要受众群体为中青年，而冠心病等心脑血管疾病多发于老年人，二者存在一定的错位。此外，汇仁药业此前的发展模式较大地依靠广告营销，在国家强化监管的背景下，汇仁药业依赖广告模式打开新产品市场在未来很难行得通。加之竞品众多，如何新建渠道等成为汇仁药业打开新市场需要面临的考题。

数据显示，汇仁肾宝销售额大幅增长与公司高额的广告投放不无关系。2013-2015年相对应的广告投入分别为3865.82万元、3.08亿元、6.66亿元，营收占比分别为8.4%、33.85%、44.69%。

北京商报记者 郭秀娟 姚倩