北京商报讯(记者 姚倩)2月27日,吉利德发文称,公司宣布启动两项三期临床研究,以评估瑞德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。
从2020年3月开始,这两项随机、开放、多中心的研究将主要在亚洲以及全球其他确诊病例较多的国家的医疗中心展开,入组约1000名患者。研究将评估瑞德西韦静脉给药的两种用药时间方案。吉利德就使用瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎提出了研究申请,美国食品药品监督管理局在迅速审评后,批准吉利德启动这些临床试验。
此前,在中国政府机构的大力支持下,吉利德得以快速确立了两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验,其中一项针对新冠肺炎重症患者,另一项针对新冠肺炎中症患者。吉利德预计在4月获得试验结果。
吉利德方面向媒体透露,有别于目前已经在中国开展的随机双盲临床试验,吉利德的最新临床试验采用随机开放研究,能让更多患者用药,结果将于5月公布。
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