北京商报讯(记者 陶凤 常蕾)弃标、降价75%、印度药企……在一天的紧张等待之后,第二轮带量采购终于尘埃落定。9月24日晚,上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果》。
通知显示,9月24日,参加扩围的省份及新疆生产建设兵团在上海开展联合招采,产生了拟中选结果。25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功,价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平。本轮采购参与的地区包括25个省份和新疆生产建设兵团,其中4个直辖市已参加“4+7”试点,福建省和河北省此前已自行跟进试点。
据悉,本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家,拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。
第一轮带量采购的“白菜价”还历历在目,其中,成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片和正大天晴的恩替卡韦降幅均超过了90%;降幅超过50%的药品超过11个。
而在第一轮“4+7”带量采购中跌破眼镜的恩替卡韦,中标价0.62元,降幅达94%,此次报价再创新低,复星医药子公司重庆药友在这一轮中给出了0.38元/片的报价。氨氯地平片上一轮中选价为0.15元/片,此次多家投标企业报价腰斩至每片6分钱。
与此同时,跨国药企仍有积极参与的企业,此轮竞标中,赛诺菲对氯吡格雷给出2.55元/片的价格。随后有现场人士表示,是因为去年未入围集采导致赛诺菲氯吡格雷的销量下滑近九成,这次如果不中标的话,工厂会难以维系。不过此消息并未获得赛诺菲的确认。
本土药企除了传统的原研药对手,也迎来了新入场的印度选手。印度瑞迪博士公司奥氮平片5mg和10mg已通过一致性评价,并在这一轮带量采购中给出了6.19元/片的报价,击败礼来成为三家中标企业之一。瑞迪博士是在中国规模最大的印度仿制药企业,早在2000年就与加拿大龙灯集团成立合资企业昆山龙灯瑞迪制药有限公司。
上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联指出,印度药企的入局将会产生连锁反应,有可能促使药品价格进一步走低,对于国内的药企也是一个激励。胡善联说:“价格可能会便宜一些,因为印度仿制药在国际市场上还是很有名的,对我们国内也是一个刺激作用,咱们要再进一步提高仿制药的质量。尽管我们现在通过了一致性评价,但这个一致性评价主要是化学成分上的一致性,另外就是生物等效性试验的一致性。但是现在仿制药都存在临床治疗效果有差异的问题。”
结果逐步揭晓,市场表现出了明显的分化,恩华药业、京新药业等原料药企业大跌,创新药企康龙化成、博济医药等却大涨。据媒体报道,9月24日闪崩跌停的京新药业主打产品瑞舒伐他汀片今年报价5.6元,较之去年的21.8元下降了近3/4的价格,然而这一价格却并未中标。最终中标的企业为海正药业、山德士、正大天晴,中标价10mg的分别为:0.2元/片、0.22元/片、0.3元/片。现场人士分析称,这显示出自主控制原料药生产成为成本控制的一大关键。
中泰证券分析指出,带量采购政策在一年之后迅速推进第二轮,仿制药降价大趋势明确。短期而言,这一轮政策申报价格和中标规则相对温和,没有要求最低价唯一中标,政策相对理性和温和,给予企业和行业转型期。长期而言,仿制药行业洗牌,有望诞生出走成本领先战略和高壁垒仿制药的新龙头;仿制药医保费用占比下降,空间留给创新药品种,创新成为行业发展动力。
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