北京商报讯（记者 郭秀娟 姚倩）日前，国家药品监督管理局发布公告称，振德医疗用品股份有限公司（以下简称“振德医疗”）对公司生产的医用外科口罩（注册证号：浙食药监械（准）字2014第2640905号）主动召回。召回级别为三级。

根据《医疗器械召回事件报告表》，此次产品召回的原因为在国家医疗器械监督抽检中，该口罩带连接点处的断裂强度被发现不符合技术要求。据了解，此次涉及的产品在中国的销售数量为3万只，生产批号为20180118，主要适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻碍或防护。

振德医疗在《医疗器械召回事件报告表》中表示，公司已通知所涉及批号的经销商在所有销售渠道立即停止销售该批次产品并将该批次产品全部退回。

事实上，这并非振德医疗产品首次不合格。根据公司招股书，振德医疗及子公司报告期内存在多起涉及到药品监管的处罚，具体原因分别是部分一次性手术敷料包（产包）的环氧乙烷残留量不合格、部分医用防护口罩的密合性不合格。

资料显示，振德医疗成立于 1994年，以做海外医疗器械品牌商的OEM贴牌生产商起家。公司的主营业务为医用敷料的生产、研发与销售，主要产品有现代伤口敷料、手术感控产品、传统伤口护理产品以及压力治疗与固定产品等。